Das Produkt ist ein immunologischer Test zum qualitativen Nachweis von Streptokokken-Antigen der Gruppe A in menschlichen Rachenabstrichproben. Der Test ist ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit Streptokokken der Gruppe A.
Eine frühe Diagnose und Behandlung einer Gruppe A Streptokokken Pharyngitis hat gezeigt, dass die Symptome gelindert und spätere Komplikationen reduziert werden können.
Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisch geschultes Personal vorgesehen.
Der Test kann nicht zur alleinigen Diagnose verwendet werden und soll im Kontext der Anamnese und eines Labor- Bestätigungstests bewertet werden.